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衛生福利部嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊

衛生福利部嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊

  • 統一編號GPN:1010203588
  • 出版日期:2013/12
  • 作/編/譯者:王作仁歐陽文貞李文光
  • 語言:中文
  • 頁數:280
  • 裝訂:平裝
書籍介紹

這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序,內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄、資料及安全性監測計畫…等標準作業程序書,透過這套系統使得本院IRB運作及研究倫理品質持續精進,研究倫理審查作業符合國際的規範,另外,本書的附錄收載與IRB相關的最新法規,如人體研究法、人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法、得簡易程序審查、得免取得研究對象同意、得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍等,供關心研究倫理的同好參考。

分類 其他詳細資訊
  • 適用對象:成人(學術性)
  • 關鍵詞:人體試驗,研究倫理
  • 附件:無附件
  • 頁/張/片數:280
授權資訊
  • 著作財產權管理機關或擁有者:衛生福利部嘉南療養院
  • 取得授權資訊:聯絡處室:人體試驗委員會 姓名:許雅芬 電話:062795019#1184 地址:台南市仁德區中山路870巷80號