書籍介紹
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序，內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄、資料及安全性監測計畫…等標準作業程序書，透過這套系統使得本院IRB運作及研究倫理品質持續精進，研究倫理審查作業符合國際的規範，另外，本書的附錄收載與IRB相關的最新法規，如人體研究法、人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法、得簡易程序審查、得免取得研究對象同意、得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍等，供關心研究倫理的同好參考。
分類
其他詳細資訊
- 適用對象：成人(學術性)
- 關鍵詞：人體試驗，研究倫理
- 附件：無附件
- 頁/張/片數：280
授權資訊
- 著作財產權管理機關或擁有者：衛生福利部嘉南療養院
- 取得授權資訊：聯絡處室：人體試驗委員會
姓名：許雅芬
電話：062795019#1184
地址：台南市仁德區中山路870巷80號