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108年度動物用藥品產業人員教育訓練班講義-PIC/S GMP規範與分析方法確效

108年度動物用藥品產業人員教育訓練班講義-PIC/S GMP規範與分析方法確效

  • 統一編號GPN:1010801340
  • 出版日期:2019/08
  • 作/編/譯者:呂理福賴文苓
  • 語言:中文
  • 頁數:148
  • 裝訂:平裝

書籍介紹

針對動物用藥品製造廠PIC/S GMP法規規範、查廠及相關確效實務經驗(內容包括藥品品質的管理、甚麼是GMP…等),和分析方法確效:1.相關標準及法規對分析方法之要求2.從5W2H瞭解分析方法確效3.分析方法確效之執行,等相關作業簡介。

目次

1.108年度動物用藥品產業人員教育訓練班課程表
2.PIC/S GMP法規、確效作業與稽查實務經驗分享-呂理福
3.分析方法確效~執行cGMP不可不知道的事-賴文苓

編/著/譯者簡介

呂理福 顧問
學歷:台北醫學大學藥學研究所碩士
重要履歷:衛生署藥檢局(技佐/技士/薦任技士/薦任技正/科長)、衛生署食藥檢局(科長/簡任技正)、衛福部食藥署(簡任技正退休)
賴文苓 主任
經歷:
醫藥工業技術發展中心 品保室主任 / 全國認證基金會(TAF) 評審員
醫藥工業技術發展中心 研究員
醫藥工業技術發展中心 副研究員
製藥工業技術發展中心 技術開發處 助理研究員
祐益生技股份有限公司 研發部 研究專員
Rio Linda Chemical Co., Inc. USA Analytical Chemist

序言/導讀

108年度動物用藥品產業人員教育訓練班課程-PIC/S GMP規範與分析方法確效講義。

分類

其他詳細資訊

  • 適用對象:成人(學術性)
  • 關鍵詞:動物用藥品,GMP規範,確效
  • 附件:無附件
  • 頁/張/片數:148

授權資訊

  • 著作財產權管理機關或擁有者:行政院農業委員會家畜衛生試驗所
  • 取得授權資訊:聯絡處室:動物用藥品檢定分所 姓名:葉修如分所長 電話:037-584811 地址:苗栗縣竹南鎮崎頂里牧場21號