書籍介紹
針對動物用藥品製造廠PIC/S GMP法規規範、查廠及相關確效實務經驗(內容包括藥品品質的管理、甚麼是GMP…等)，和分析方法確效：1.相關標準及法規對分析方法之要求2.從5W2H瞭解分析方法確效3.分析方法確效之執行，等相關作業簡介。
目次
1.108年度動物用藥品產業人員教育訓練班課程表
2.PIC/S GMP法規、確效作業與稽查實務經驗分享-呂理福
3.分析方法確效~執行cGMP不可不知道的事-賴文苓
編／著／譯者簡介
呂理福 顧問
學歷:台北醫學大學藥學研究所碩士
重要履歷:衛生署藥檢局(技佐/技士/薦任技士/薦任技正/科長)、衛生署食藥檢局(科長/簡任技正)、衛福部食藥署(簡任技正退休)
賴文苓 主任
經歷：
醫藥工業技術發展中心 品保室主任 / 全國認證基金會(TAF) 評審員
醫藥工業技術發展中心 研究員
醫藥工業技術發展中心 副研究員
製藥工業技術發展中心 技術開發處 助理研究員
祐益生技股份有限公司 研發部 研究專員
Rio Linda Chemical Co., Inc. USA Analytical Chemist
序言／導讀
108年度動物用藥品產業人員教育訓練班課程-PIC/S GMP規範與分析方法確效講義。
分類
其他詳細資訊
- 適用對象：成人(學術性)
- 關鍵詞：動物用藥品，GMP規範，確效
- 附件：無附件
- 頁/張/片數：148
授權資訊
- 著作財產權管理機關或擁有者：行政院農業委員會家畜衛生試驗所
- 取得授權資訊：聯絡處室：動物用藥品檢定分所
姓名：葉修如分所長
電話：037-584811
地址：苗栗縣竹南鎮崎頂里牧場21號