你想找的好書在這裡!
累計出版品總數量:109,046
:::
中華藥典第八版補篇(三)

中華藥典第八版補篇(三)

書籍介紹

中華藥典第八版補篇(三)與時俱進,收載新增品目207篇,修訂品目136篇,新增通則31篇,修訂通則29篇。其中增列國人關注之沙坦類高血壓原料藥之亞硝胺類不純物之檢驗方法及允收基準內容,提供具即時性之重要資訊,確保用藥安全。

目次



中華藥典第八版補篇(三)內容目次 i頁
中華藥典第九版第二任編修委員暨小組委員名錄 iii頁
中華藥典第八版刪除通則項目 vii頁
中華藥典第八版、補篇(一)及補篇(二)品目名稱修改對照表 viii頁
中華藥典第八版通則名稱修改對照表 xii頁
中華藥典第八版補篇(三)修訂藥品表 xiii頁
中華藥典第八版補篇(三)修訂通則表 xvii頁
中華藥典第八版補篇(三)新增藥品表 xviii頁
中華藥典第八版補篇(三)新增通則表 xxiv頁
中華藥典第八版、補篇(一)及補篇(二)勘誤表 xxv頁
凡例 xxx頁
通則目錄 3659頁
通則 3661頁
正文 4059頁
中-英文索引 4621頁
英-中文索引 4687頁

編/著/譯者簡介

中華藥典第九版編修諮議會

序言/導讀

中華藥典為我國藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範,有鑑於各國醫藥科技發展快速,新藥陸續上市、各項檢驗分析方法推陳出新,加以部分藥品於原料藥不純物之發現,本部食品藥物管理署參考歐美先進國家編修機制,以創新與精進為目標,加速配合各項公告或法規進行適時增修藥典内容,並即時公開增修訂之文稿,廣納各方寶貴意見,透過健全之運作機制達成編修共識,以符合我國藥品品質管理並期能與國際無縫接軌。自105年12月發行中華藥典第八版後,採滾動編修機制,已有第八版補篇(一)及補篇(二)之出版,今年底中華藥典補篇(三)在眾所期待下將公開發行,也為下一版次之中華藥典奠下重要基石。 中華藥典第八版補篇(三)正文共計收載343品目,其中新增207品目,修訂136品目;通則部份共計60篇,新增31篇,修訂29篇。其中重要之編修事項為增列國人關注之沙坦類高血壓原料藥之亞硝胺類不純物之檢驗方法及允收基準內容,不僅提供具即時性之重要資訊,也反映國際間藥品安全議題。另於通則部份,與時俱進新增核磁共振光譜法之應用、中紅外光譜法、紫外光-可見光光譜法、膠囊—溶離試驗法與相關品質特性、非無菌產品微生物檢驗製劑與原料之建議合格標準、治療用重組單株抗體分析方法、微生物品質管制之替代法及活菌生醫產品等篇章;同時也對藥典内之中文品名及專有名詞進行原則性修訂,以作後續藥典編修之重要參考依據。 欣見本藥典第八版補篇(三)編修完峻,特誌序文,除對所有參與編修、審查及校閲之每位編修委員、小組委員及本部食品藥物管理署同仁們予以高度感謝外,配合協助藥典編修計畫之台灣藥學會、財團法人醫藥工業技術發展中心、社團法人中華民國學名藥協會、國立臺灣大學、臺北醫學大學及嘉南藥理大學等單位通力合作,才得以順利完成本補篇之出版,在此一併致上誠摯謝忱!期盼各界繼續惠賜卓見,以提升國人用藥品質,增進並確保用藥安全。

分類

其他詳細資訊

  • 英文題名:Chinese Pharmacopeia
  • 出版品網址(線上版或試閱版):連結
  • 適用對象:成人(學術性),成人(休閒娛樂)
  • 關鍵詞:西藥,生物藥品,檢驗規格
  • 附件:CD-ROM
  • 頁/張/片數:1120

授權資訊

  • 著作財產權管理機關或擁有者:衛生福利部食品藥物管理署
  • 取得授權資訊:聯絡處室:研檢組 姓名:陳惠玲 電話:02-27877732 地址:台北市南港區昆陽街161-2號