書籍介紹
新藥的開發除了實驗室研究外，尚需經過一連串的動物及人體臨床試驗，再經過嚴格的審核，方能獲准上市。近年在競爭的壓力下，大藥廠分工解體，以節省成本並增加效率，故有委外產業之興起，由研發委辦服務機構（CRO）提供臨時性的專業研究分工。2000年全球CRO的產值超過70億美金，佔全球藥物研發經費的23.6%，近年地位日形重要，國內亦有數家相關之服務公司成立。上市前的臨床前及臨床試驗時間及品質直接影響產品的利潤，不容忽視，CRO產業之推動與發展在整體生技/醫藥產業環境中扮演著關鍵角色，本書將以臨床前試驗、BA/BE試驗及臨床試驗之技術及全球委外市場現況及趨勢加以介紹，進而討論我國CRO之發展趨勢與策略。
分類
其他詳細資訊
- 適用對象：成人(學術性)
- 關鍵詞：臨床前試驗，臨床試驗，研發委辦服務，CRO，BA，BE
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- 頁/張/片數：100
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