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藥品查驗登記審查準則-生物藥品之查驗登記

藥品查驗登記審查準則-生物藥品之查驗登記

  • 統一編號GPN:1009101006
  • 出版日期:2002/04
  • 作/編/譯者:行政院衛生署
  • 語言:中文
  • 頁數:128
  • 裝訂:平裝
  • ISBN/ISSN:9570109238
  • 出版單位:衛生福利部
  • 開數:A4
  • 版次:1
  • 價格:定價$200


書籍介紹

本書主要收載血漿製劑、生物性体外診斷試劑、基因工程藥品、過敏原藥品以及疫苗類藥品等五類藥品查驗登記基準。本書為我國第一本收納生物藥品管理相關法規的資料,提供國內醫藥團体及學術單位對生物藥品的查驗登記所需資料及內容有更明確的了解,加強生物藥品的查驗登記效率及品質,早日提供安全有效的核可藥品給國人使用,進一步提升國內生物藥品的研究發展、生產製造與品質管理的能力及水準。

分類 其他詳細資訊
  • 適用對象:成人(學術性)
  • 關鍵詞:生物藥品,血漿製劑,基因工程藥品
  • 附件:其他:無
  • 頁/張/片數:128
授權資訊
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