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越南傳統醫藥註冊登記輔導指引

越南傳統醫藥註冊登記輔導指引

  • 統一編號GPN:1010801789
  • 出版日期:2019/11
  • 作/編/譯者:黃怡超孫智麗蔡奉真
  • 語言:中文
  • 頁數:75
  • 裝訂:平裝
  • ISBN/ISSN:9789865439026
  • 出版單位:衛生福利部
  • 開數:B5
  • 版次:初版
  • 價格:定價$100
書籍介紹

為推展我國中藥產業南向發展,繼去(107)年完成「馬來西亞與新加坡中藥註冊登記輔導指引」後,本年彙編「越南傳統醫藥註冊登記輔導指引」,協助我國有意願進入越南市場之廠商,瞭解當地傳統醫藥註冊登記審查程序、申請上市分類及輸入規範等法規制度,有助國產中藥及早於當地取得藥品註冊登記,提升製藥產業出口機會及產值,並促進我國與越南傳統醫藥產業之交流,拓展我國中藥產業南向發展。

目次

壹.傳統藥品分類及定義
貳.市場概況
參.主管機關
肆.傳統藥品法規
伍.基本傳統藥品清單
陸.傳統藥品毒劇藥品清單
柒.申請程序
捌.申請文件及注意事項
玖.申請資料取得方式及範本
壹拾.相關連結/諮詢窗口
壹拾壹.參考資料

編/著/譯者簡介

黃怡超 衛生福利部中醫藥司司長
蔡奉真 臺北醫學大學副教授
孫智麗 財團法人台灣經濟研究院主任

序言/導讀

行政院積極推動「新南向政策推動計畫」,期望從「經貿合作」、「人才交流」、「資源共享」與「區域鏈結」四大面向著手,促進與東協、南亞及紐澳等國家經貿、科技、文化各層面的連結,開啟互利共贏之合作模式。本部於106年提出「新南向醫衛合作與產業鏈結」計畫,透過全面性的醫衛合作及產業連結,增加我國醫藥衛生產業之出口機會與產值,並擴大我國在新南向國家之影響力。 臺越雙邊貿易往來日益趨緊,我國於108年為越南第5大貿易夥伴,第4大進口來源國,而我國中藥材進口,除中國大陸及印度外,越南為第3大來源國。近年越南國內市場對中藥之需求,隨著人口數量及經濟水準提升而逐年增加,該國政府也積極推廣傳統醫藥現代化。107年越南草藥傳統產品市場規模約為4.2億美元,預估未來將以複合年均增長率7%逐步成長。我國中藥產業已具有相當基礎,迄今已有92間GMP中藥廠,皆具備優良成熟的製造技術及研發能力,在製程及品質管理上均嚴格把關,為我國具發展潛力之產業,應善用此優勢並積極推展國產中藥外銷,亦可嘉惠新南向夥伴國家,共同促進人民之健康福祉,創造互惠雙贏。 為推展我國中藥產業南向發展,繼去(107)年完成「馬來西亞與新加坡中藥註冊登記輔導指引」後,本年彙編「越南傳統醫藥註冊登記輔導指引」,協助我國有意願進入越南市場之廠商,瞭解當地傳統醫藥註冊登記審查程序、申請上市分類及輸入規範等法規制度,有助國產中藥及早於當地取得藥品註冊登記,提升製藥產業出口機會及產值,並促進我國與越南傳統醫藥產業之交流,拓展我國中藥產業南向發展。

分類 其他詳細資訊
  • 適用對象:成人(學術性)
  • 關鍵詞:中醫藥管理,越南
  • 附件:無附件
  • 頁/張/片數:75
授權資訊
  • 著作財產權管理機關或擁有者:衛生福利部
  • 取得授權資訊:聯絡處室:衛生福利部中醫藥司 姓名:陳穎蓉 電話:02-85907773 地址:台北市南港區忠孝東路六段488號7樓