書籍介紹
疫苗接種被廣泛公認為最具成本效益的疾病防治公共衛生措施之一。面對傳染病常態化流行、新興病原體不斷出現且全球散播速度加快，以及全球疫苗供需失衡所帶來的結構性風險，疫苗已不再僅是公共衛生體系中的醫療產品，而是攸關國家安全、社會韌性與健康永續發展的關鍵戰略物資。疫苗產業具備高技術門檻、高資本投入與高失敗風險等特性，在多數國家資金、技術、人才與製造量能有限的情況下，全球疫苗供應鏈高度集中，並充滿不確定性。
對台灣而言，除須面對全球疫苗市場競逐與供應不穩的普遍挑戰外，尚疊加特殊的地緣政治與國際參與限制，使公共衛生防疫、疫情應變與國家健康安全承受更高的系統性風險。COVID-19 疫情期間「即使有資金亦難以即時取得疫苗」的經驗，清楚揭示疫苗供應韌性不足對國家安全與社會運作所造成的衝擊。疫苗供應已不僅是醫療或產業議題，而是國家整體安全與健康永續發展的核心戰略議題。在此背景下，國安疫苗相較於常規疫苗的政策定位日益重要，其核心目的在於確保當全球供應鏈失序或高度不穩定時，國家仍具備基本自主應變能力，以維持公共衛生、防疫體系與社會運作之穩定。
基於上述認知，國家衛生研究院於 2025 年以「台灣疫苗產業韌性及國家安全與健康永續」為主題舉辦論壇，聚焦本土疫苗產業的中長期發展，並以國家戰略視角重新檢視國安疫苗與疫情整備體系。論壇透過四場專家會議，分別就「國家疫苗政策位階與預算」、「公私協力整合之疫苗產業架構」、「法規制度與跨域整合」、「深耕本土與國際鏈結」等四大主題，廣泛匯聚產、政、學、研、醫各界意見，形成具前瞻性且可操作性的政策建言，建議重點如下：
一、建立國家層級決策與財政支持體系
（一） 建立府院層級決策機制，確立國家疫苗整體發展方向，規劃長期穩定財源及預算分配。
（二） 設立跨部會、權責相符、事權統一的專責單位以掌管國家疫苗政策，避免疫情發生時錯失迅速因應的關鍵時機。
（三） 建立高位階選題機制，訂定疫苗自製率等短、中、長期目標，並評估成效等。
（四） 透過府院協調部會政策及資源，透過投資、獎勵、補助、低利貸款或減免關稅，整合產政學研界資源，建立長期穩定的疫苗市場機制，確保疫苗政策的連貫性與執行力。
（五） 建立國安疫苗儲備與應變機制，應對可能的重大疫情。
二、法規支持與彈性：加速疫苗研發上市
（一） 檢視優化疫苗供應鏈韌性之相關法規，推動國際合作審查機制，確保疫苗的安全性與有效性，建立國人對疫苗接種的信賴，並增加研發成功率，加快政府取得疫苗的速度。
（二） 事先制定相關架構程序，以迅速因應新興傳染病。如建立完整的國安疫苗核准流程教戰守則，包括疫苗引進機制、疫苗製造流程（含技術、場域、人力）、疫苗審批與法規路徑，優化臨床試驗設計及環境，建立緊急授權機制，引導研發，並定期演練。
（三） 法規與國際接軌，建立緊急疫苗審查與倫理機制; 強化法規指導與早期介入; 整合國家分析能量建立疫苗品質分析標準化體系; 補強關鍵試驗能量：整合ABSL-3 設施，發展非人靈長類動物模式，補足效力評估與安全驗證缺口。
（四） 公私合作提供疫苗臨床試驗資料及疫苗接種真實世界即時監測資料。
三、強化研發與產能，建構完整的疫苗產業架構與關鍵資源配套的生態系
（一） 階段性提升疫苗產業技術能力，包括充填分裝、鼓勵國際合作技術移轉或代工生產、及自主研發與生產。
（二） 國安疫苗整備應有雙核心，傳統的（如病毒不活化及蛋白疫苗）及新穎的（如mRNA 疫苗）平台，且於平時優化、或建立與驗證。
（三） 建立完整的國安疫苗產業架構，包括病原體研究、疫苗平台選擇（抗原製備、佐劑、劑型設計）、臨床前研究（感染性材料標準品、BSL3 ／ ABSL3 實驗設施、動物試驗資源等）、臨床試驗、生產計畫、運輸與採購策略。各階段有明確的產政學研整合分工，設立國安疫苗專責單位及上游協作平台。建立疫苗戰略清單與演練機制，依此盤點物資與技術弱點與缺口，定期演練，強化整體生態系。
（四） 整合或建立完善的疫苗供應鏈、研發及產業聚落。增加符合國際標準的生產設施，支持疫苗和生物製藥兩用設施建設和改造，提高製造品質及生產量能。投資於本土疫苗原物料生產，降低對國際供應鏈的依賴。建立完整的疫苗製程開發與檢測體系，確保關鍵技術自主。
（五） 提高創新研發能力（抗原、佐劑、途徑、原物料、製程），加速技術轉化。
四、跨域整合、國際鏈結
（一） 持續由相關部會推動資源整合與國際連結，深化國內外合作，扮演全球公民角色。
（二） 強化公私協作機制，吸引企業與國際資本投入疫苗產業。
（三） 積極促進與國際疫苗聯盟CEPI 或國際企業合作，爭取國際疫苗代工機會，導入先進製程技術，加速技術轉化與引入資源，提升台灣疫苗在全球供應鏈的地位。
（四） 鼓勵台灣疫苗產業積極參與國際認證，提升品牌的國際信譽，擴大國際市場。
同時，2025 年初，總統指示由「健康台灣推動委員會」副召集人陳志鴻教授主持「國家疫苗產業政策推動工作小組」，就疫苗供應韌性、預算挹注與跨部會協調等面向進行系統性檢視，並規劃「國家疫苗產業韌性深耕計畫」，逐步形塑具一致性與延續性的國家級決策與推動架構，與本建言書方向相互呼應。
長期而言，台灣疫苗供應仍高度仰賴國際採購，提升本土疫苗自製量能雖面臨挑戰，但近年在疫苗研發基礎、製造能量與關鍵技術上已逐步累積成果。未來政策推動應以「產品化」為核心，兼顧公共衛生防疫需求與產業經濟效益，審慎選定符合國家優先需求之疫苗標的，並建立清楚的發展優先順序。透過產、政、學、研、醫公私協力，強化跨部會協作與國際合作，建構完整且具韌性的疫苗供應鏈，使台灣得以在全球衛生安全體系中扮演更積極且負責任的角色。
總結而言，本建言書主張以國家戰略高度推動疫苗產業韌性，結合政策引導、產業發展與公共衛生需求，打造具自主性、韌性與永續性的疫苗生態系，作為台灣因應下一次未知大流行所必須及早完成的關鍵準備。
分類
其他詳細資訊
- 英文題名：Vaccine Industry Resilience in Taiwan for National Security and Health Sustainability
- 出版品網址（線上版或試閱版)：連結
- 出版形式：電腦檔、資料庫與網頁
- 適用對象：成人(學術性)
- 關鍵詞：疫苗、國家健康安全、疫情整備、供應鏈韌性、疫苗產業聚落、 企業永續架構、政策
- 附件：無附件
- 頁/張/片數：1
授權資訊
- 著作財產權管理機關或擁有者：衛生福利部
- 取得授權資訊：聯絡處室：綜合規劃司
姓名：鍾權鈞
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